我国化学试剂产品安全性获国际认可
2016-07-08
中国中化集团所属沈阳化学试剂研究院安全评价中心通过OECD(经济合作与发展组织)成员荷兰政府GLP(良好实验室规范或标准实验室规范)认证庆典仪式在沈阳举行,这标志着我国化学品安全性评价实验数据在毒性研究、临床化学试剂与分析、理化分析三大领域取得了国际性认可。
“这将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本,费用节约可达50%,缩短其在海外登记的时间,对推动我国相关产品在国外登记出口、提高自主知识产权产品的价格、促进相关产业的海外拓展有着积极的意义。”化学试剂公司中化集团副总裁、沈阳院院长李彬告诉记者。
据化学试剂公司了解,通过认证后,沈阳院出具的相关评价数据将获得33个OECD成员国的多边认可,彻底解决了多年来我国向欧美等发达国家和地区出口化学品的安全性评价工作只能依靠国外GLP实验室检测的问题。
记者从化学试剂公司中化集团了解到,为统一化学试剂产品的安全性评价标准,避免化学品的非关税壁垒,从上世纪80年代起,OECD就开始着力推动安全性评价数据的相互认可,制定了GLP准则,要求各成员严格遵循。而我国的GLP工作起步较晚,国家各部委高度重视,先后支持和制定了涉及各领域的GLP标准,但管理规范目前还仅限于国内,尚未与国际认证机构接轨,对国内企业相关化学品出口产生了较大的制约和影响。
作为联合国科教文组织援建、我国最早从事农药及其他精细化学品安全评价的机构,沈阳院安全评价中心在国内也最早接受并引进了GLP国际管理理念,在农药、医药和新化学物质安全评价的GLP体系建设和运行方面走在了全国前列。
为尽快达到并通过国际GLP实验标准和认证,沈阳院安全评价中心一直按照世界最先进的动物实验标准,严格规范各个环节,通过各种途径扩大研究和实验领域,到2000年已率先成为国内该领域测试范围最广(涉及农药、医药、化学试剂新化学物质、航空和海洋危险货物等)、实验能力最大(可提供我国化学品登记资料要求的全套实验数据)、实验数量最多(每年承担上千项实验)的安全评价机构,是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价实验的单位和具有按照农药登记管理资料要求进行全套实验能力的单位。
2012年2月7日,沈阳院安评中心和农药检验实验室均获得了OECD成员荷兰政府的GLP认证认可,取得了相应的证书,并有望获得OECD成员国的多边认可。沈阳院安评中心是国内第一家获此殊荣的安全评价机构。自此,沈阳院在毒性研究、临床化学试剂与分析、理化分析三大领域均获得国际认可。
“下一步我们化学试剂公司将维护好GLP体系,迎接外方的复检,给政府部门做好相关的技术支撑,同时不断追踪国外GLP的发展趋势。”沈阳院有关负责人表示。本文章出自于化学试剂公司的相关网站,转载请标明:http://www.zzpaini.com
“这将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本,费用节约可达50%,缩短其在海外登记的时间,对推动我国相关产品在国外登记出口、提高自主知识产权产品的价格、促进相关产业的海外拓展有着积极的意义。”化学试剂公司中化集团副总裁、沈阳院院长李彬告诉记者。
据化学试剂公司了解,通过认证后,沈阳院出具的相关评价数据将获得33个OECD成员国的多边认可,彻底解决了多年来我国向欧美等发达国家和地区出口化学品的安全性评价工作只能依靠国外GLP实验室检测的问题。
记者从化学试剂公司中化集团了解到,为统一化学试剂产品的安全性评价标准,避免化学品的非关税壁垒,从上世纪80年代起,OECD就开始着力推动安全性评价数据的相互认可,制定了GLP准则,要求各成员严格遵循。而我国的GLP工作起步较晚,国家各部委高度重视,先后支持和制定了涉及各领域的GLP标准,但管理规范目前还仅限于国内,尚未与国际认证机构接轨,对国内企业相关化学品出口产生了较大的制约和影响。
作为联合国科教文组织援建、我国最早从事农药及其他精细化学品安全评价的机构,沈阳院安全评价中心在国内也最早接受并引进了GLP国际管理理念,在农药、医药和新化学物质安全评价的GLP体系建设和运行方面走在了全国前列。
为尽快达到并通过国际GLP实验标准和认证,沈阳院安全评价中心一直按照世界最先进的动物实验标准,严格规范各个环节,通过各种途径扩大研究和实验领域,到2000年已率先成为国内该领域测试范围最广(涉及农药、医药、化学试剂新化学物质、航空和海洋危险货物等)、实验能力最大(可提供我国化学品登记资料要求的全套实验数据)、实验数量最多(每年承担上千项实验)的安全评价机构,是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价实验的单位和具有按照农药登记管理资料要求进行全套实验能力的单位。
2012年2月7日,沈阳院安评中心和农药检验实验室均获得了OECD成员荷兰政府的GLP认证认可,取得了相应的证书,并有望获得OECD成员国的多边认可。沈阳院安评中心是国内第一家获此殊荣的安全评价机构。自此,沈阳院在毒性研究、临床化学试剂与分析、理化分析三大领域均获得国际认可。
“下一步我们化学试剂公司将维护好GLP体系,迎接外方的复检,给政府部门做好相关的技术支撑,同时不断追踪国外GLP的发展趋势。”沈阳院有关负责人表示。本文章出自于化学试剂公司的相关网站,转载请标明:http://www.zzpaini.com
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